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一款治疗犬细小病毒性肠炎疾病的新兽药上市,我国首个重组大肠杆菌表达的兽用干扰素制品

3月19日,天津瑞普发布公告,公司获得一款治疗犬细小病毒性肠炎疾病的新兽药产品批文,是我国首个重组大肠杆菌表达的兽用干扰素制品。

新兽药信息:

企业名称:天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司
商品名称:权干素
通用名称: 重组犬α -干扰素(冻干型)
批准文号: 兽药生字 020307547
有效期: 2020-03-10 至 2025-03-09

干扰素(interferon,IFN)是一种细胞因子,它是机体感染病毒时,由宿主细胞通过抗病毒应答反应而产生的一组结构类似、功能相近的低分子糖蛋白。其中α -干扰素主要通过抑制病毒复制以发挥其直接抗病毒活性,并激活和调节机体天然免疫与适应性免疫系统的细胞免疫功能。因此,病毒感染早期应用干扰素能发挥其抗病毒活性、中后期应用可发挥其免疫调节功能。

重组犬α -干扰素(冻干型)系研究人员采用基因重组工程技术将犬α 干扰素基因插入重组质粒中,构建重组的大肠杆菌菌种,经高密度蛋白表达、蛋白提取和纯化、真空冷冻干燥研制而成,是公司应用前沿生物工程技术制备的拥有自主知识产权的产品。

重组犬 α-干扰素(冻干型)项目从立项研制至获取批文,历经十余年,是我国首个重组大肠杆菌表达的兽用干扰素制品。作为一种重组生化药物,其与传统提取类药物相比,具有有效成分纯度高、安全性好、生产性能稳定等特点。通过农业转基因生物安全评价、多区域临床试验等验证,证明本制品对犬安全、高效,可用于早期治疗犬细小病毒性肠炎等病毒感染性疾病,为宠物临床医师提供了一种新的用药选择。重组犬 α-干扰素(冻干型)将成为公司宠物产品系列中的重要产品,对于提升宠物产品销量有重要意
义。

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